医用杜邦纸封口机，医用特卫强纸封口机，医用透析纸涂胶纸封口机

适用净化车间的灭菌要求、使用环境，可用于万级净化车间三类医疗包装热合如：PET、APET、PET、PETG吸塑盒和医用复合纸等之间的熔接。

上海砖井实业有限公司生产：全自动吸塑成型机，高频机，高频热合机，高周波熔接机，超音波熔接机，超声波焊接机，PET环保料熔断机，全自动挡板挡条焊接机，汽车皮革海绵热合机，医疗专用封口机，裁断机，吸塑封口机，吸塑折边机，热收缩包装机，贴体包装机，配套模具等。

医用杜邦纸封口机，医用特卫强纸封口机，医用透析纸涂胶纸封口机-设备特点：

1. 的机体材料：整体机架结构为304全不锈钢，日本神户5052、美铝6061、直线导轨；设备水平度非常准确，误差±0.5mm；

2. 整机采用配件：PLC液晶触摸屏自动控制系统，PLC可编程控制器，日本欧姆龙（温控器、时间制、中间制、温控模块）可确保设备热合温度误差±1℃，加热部分采用佳导热性、变形率低的神户制钢5052铝材；

3.进口亚德客美铝合金汽缸稳定压力（高输出16000n），精密机架结构（抽屉平行推拉式直线导轨，四根独立式导柱设计），使模具上每压力更均衡；

4. 模具采用航空铝特别定制，CNC精密加工特氟龙涂层，模具温度误差±1℃；

5.另外设备还配有参数显示及调控功能，生产计数及参数记录，封合周期参数确认报警系统 ，控制电器均为进口；

6.设备操作简单，热合模具更换方便，过程易控。

医用杜邦纸封口机，医用特卫强纸封口机，医用透析纸涂胶纸封口机-被医疗包装行业广泛采用：

1、设备热合的产品从外观到焊接强度效果都可通过直观目测，封合强度测试、剥离试验、染剂渗透试验等，相对比其它设备封合效果可为佳。

2、我们的设备机型齐全（单工作位、双工作位并可选择自动热合），可以根据不同的产品不同的产量选择合适的设备，我们的设备有价格优势和质量保证优势；

3、我们可以快速的速度为客户制作焊接模具及新品的技术开发；

4、我们可以为客户提供2、3类医疗器械及a生物制药外包装吸塑壳的厂家以及杜邦特卫强透气纸的供应商

中英文：PLC液晶触摸屏控制系统

1、系统可扩展性：生产计数及参数记录，标准的USB及网络连接端口；并且可以联机打印（供用户选择）；

2、工作方式记忆性：参数显示及调控，压力、温度、热合时间，均能够储存；

3、操作方式多样性：配合3种工作方式，双联动、自动、待机；

4、机器设计前瞻性：大机架不锈钢设计，能有效避免电器元件过热引起机器故障，并配有报警系统；

5、的工作性能：可以长时间不间断恒温运行，主要配件质保2年。

机械参数：

机型 ZJ-3000 ZJ-3600 ZJ-4200

功率 3000W 3600W 4200W

使用气压 4～5KG 5～6KG 6～7KG

电压 220V 温控 ±1°

适用材质 医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 医用PVC、PET泡壳

适用净化车间 一万级、十万级、以上 净化车间

工作尺寸(mm) 300×450 300×550 300×650 

机械尺寸(mm) 900×800×1600 900×800×1600 900×800×1600

净重 200KG 250KG 280KG

生物相容性（Biocompatibility）封口检测项目介绍：

项目名称 检测依据 认证类别

真空泄露试验 ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 CMA&CMAS

封口剥离试验 热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

颜料渗透试验 用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02 CMA&CMAS

试验 破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

加速老化试验 无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988 CMA&CMAS

大多数的医疗器械包装工程师都将ISO11607:2006和TIR22:2007视作包装开发的圣典。医疗器械包装工程师就设计、材料选择、灭菌、生产、包装测试、文档处理、审核和供应商认证所作的任何一个决定均以ISO11607为基准。

●复合产品—新的挑战（）

随着医疗技术的不断进步，包装技术也随之发展，以保护医疗创新成果，并能应对技术进步带来的新挑战。由于生物技术、制药、生物制剂和纳米技术的进步，使之彼此不断融合。发展快的领域之一是药剂与医疗仪器的复合产品。根据BCC公司的调研结果，2004年世界范围内的药剂与医疗仪器的复合产品的市场总值约为54亿美元，预计它将以13.3%的年均增长率持续上升，至2010年有望达到115亿美元。其中主要的复合产品之一是药物洗脱支架，预计2010年前，它将以每年11.5%的速度增长。

这些增长向包装系统技术和监管提出了新的要求。为解决复合产品的监管问题，美国FDA于2002年12月成立了复合产品办公室(OCP)。OCP负责监管复合产品的生命周期等诸多方面，但它会依据个别复合产品的性质，将其指定给FDA三个产品中心中相关的一个中心来负责具体的主要监管和监督工作。这三个产品中心分别是药品评价和研究中心、生物制剂评价和研究中心以及器械和辐射健康中心。

●21CFR3.2(e)中定义的复合产品主要有药品-器械、生物-器械或生物-药品。一般而言，它们可分为下列几类：

1、采用物理或化学方法结合为一个单体。

2、组合包装。

4、分开包装的组合标记(cross-labeled)产品。

5、分开包装、建议采用组合标记(cross-labeled)的试验药物。

6、 如注射器等给药设备的包装可能需要注意温度和灭菌的问题。

传统上，医疗器械可以根据包装和灭菌要求进行明确的分类。医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护，终保证器械使用之前处于无菌状态。复合产品增加了包装体系的复杂性，并在很多方面提出了新的挑战，例如保质期内的稳定性、溶剂损耗、包装测试以及防潮和防止氧气进入。对制药产品可能还要求进行额外的包装鉴定。

对于复合产品来说，屏障防护功能是决定包装成功的关键因素。在对硬塑盘的包装选项进行评估时，发现防潮保护的技术有很多种。知的技术是在PVC或PETG上覆盖Aclar膜。一般而言，Aclar的结构在0.0006至0.003英寸之间，具体取决于蒸汽传输速率(MVTR)。PVC/Aclar结构被广泛应用于制药业。PETG/Aclar在复合产品与生物制剂领域的应用越来越广。但它也面临众多挑战，其中之一是Aclar膜的拉延深度受限。覆有Aclar膜的热塑成形托盘深度通常不超过一英寸。

●技术人员通过质量检查对特定物品的包装进行评估。

市场上另一种防潮选择是环链烯烃共聚物(COC)的共挤出材料。该技术是针对复合产品市场开发的。共挤出材料是COC的核心 ，表面覆盖PETG或聚丙稀。由于COC是一种共挤出材料，且无膜覆盖，因此它的一个优势在于其拉延深度可达5英寸。对于许多具有一深度的硬质盘来说，弹性是十分重要的。根据目标MVTR的不同，COC核的尺寸范围在0.005至0.040英寸之间。COC是一种非晶体材料，透明度佳，且可以采用环氧乙和辐射灭菌消毒。

●结论

随着竞争的日益加剧，医疗器械制造商需要把握任何一个机会来增强竞争优势。包装是经常被忽略的领域之一。了解并想办法满足顾客的需求十分关键。掌握包装技术、包装标准、绿色计划以及针对用户需求设计都能帮助器械制造商扩大市场份额。 

作为医用包装整体服务的提供者，医疗热口机可以从包装的设计直至确认，陪伴其合作伙伴走过产品包装的全过程，携手打造共同的终产品，服务于共同的终客户。